Mengurus Ijin Edar Alat Kesehatan yang mudah

Untuk menjamin keamanan mutu dan manfaat maka alat kesehatan baik  impor maupun dalam negeri yang beredar dimasyarakat harus mempunyai ijin edar. Di Indonesi tanggungjawab untuk itu ada di Direktorat Jendrak kefarmasian dan alat kesehatan.
Ijin edar ini di keluarkan oleh Menteri kesehatan c.q Direktorat Jendral kefarmasian dan alat kesehatan.
Tahap tahap perijinan yang harus di lalui dalam mengurus ijin ini adalah sbb>
1. Tahap proses penentuan kelas, yang mana pemohon hanya mengisi formulir dengan bemar sesuai keaadaan di perusahaannya.
2. Tahap Poses evaluasi, pada tahap ini berkas yang telah di isi diserahkan ke loket di Dirjen Bina kefarmasian.

Proses pengurusan Izin Penyalur Alat Kesehatan

Pada era saat ini pendaftaran Ijin Penyalut Alat Kesehatan (IPAK) menggunakan sisitem online.
Tahap pengurusan nya adalah kita harus mengurus Rekomendasi dari Departemen Kesehatan di Dinas Kesehatan masing masing Propinsi.
Setelah tahap Rekomendasi selesai kita akan mengurus untuk tahap pra registrasi yaitu mengevaluasi kelengkapan persyartan pada tahap awal.
Tahap Registrasi adalah proses evaluasi pada layak ataau tidaknya sarana dan cara distrinbusi obat yang baik, pada tahap ini proses bisa disetujui, harus melengkapi data atau langsung surat penolakan , karena mungkin tidak memenuhi syarat yang telah ditentukan.
Selain kita mengurus peijinan yang baru IPAC. Dalam kasus banyak kita jumpai mengurus permohonan IPAC untuk merubah penanggungjawab teknis, perubahan pimpinan, perubahan alamat dan perluasan kelompok produk.
Yang mana persyartan adalah sama seperti izin yang baru.